Pharmacie et Science de la Vie
Assurez une gestion conforme des archives et des documents électroniques
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«La conformité est un aspect essential de nos activités, comme pour toute entreprise soumise à de telles réglementations. Un écart peut entraîner des pertes financières causées par des amendes, un retrait possible des produits ou, dans le pire des cas, des poursuites judiciaires. Nous devons pouvoir accéder aux versions les plus récentes de nos données essentielles, comme la procédure opératoire standard pour la fabrication, la qualité, et toute autre activité ayant une incidence sur nos produits. Les systèmes informatiques qui assistent ces fonctions sont également concernés.»
Mark Wescott, Genzyme’s Senior IT Manager, ECM, Genzyme
Les applications de la suite OpenText ECM pour le secteur des sciences de la vie sont conçues pour s’adapter au cycle de vie complet de tous les contenus traités au sein des laboratoires pharmaceutiques, biotechnologiques ou des entreprises de fabrication de matériel médical. OpenText s’est imposé dans le secteur des sciences de la vie en offrant les meilleures solutions verticales conformes à la norme 21 CFR Part 11 dans une des meilleures suites de gestion de contenu d’entreprise du marché
Les applications de la suite OpenText ECM pour le secteur des sciences de la vie font preuve d’une flexibilité qui permet aux clients de configurer (plutôt que programmer) divers processus métier et ne limite pas l’utilisation du système à une série prédéfinie d’interfaces, de modèles, d’apparences et de processus. La technologie OpenText aide les entreprises à relever de nombreux défis posés par les processus métier. C’est le cas notamment de la gestion SOP, de la gestion des soumissions réglementaires, de la gestion CAPA et du cycle de développement d’un produit. En outre, les entreprises du secteur peuvent s’appuyer sur les solutions inégalées d’OpenText pour la gestion des contrats, la production électronique de pièces, l’archivage des documents et des données ERP, la comptabilité fournisseur , la gestion du contenu Web et la gestion des contenus multimédia.
Les Applications de la suite OpenText ECM pour la Pharmacie et Science de la Vie
Les Applications de la suite OpenText ECM pour la Pharmacie et Science de la Vie sont :
- OpenText Regulated Documents est une solution complète visant à gérer en toute sécurité les documents clés tout au long d’un cycle de vie contrôlé, conformément à la législation applicable.
- OpenText Quality Management est une solution complète spécialement adaptée aux secteurs hautement régulés, qui aide à assurer le respect des normes de qualité concernant les produits et les services.
- OpenText Clinicals est conçue pour gérer la capture et la révision de toutes les informations liées à l’expérimentation, à travers la mise en place, la conduite et la révision d’essais cliniques.
- OpenText Collaborative Submissions est un environnement global et collaboratif destiné à l’autorisation, la révision, l’approbation, l’assemblage, l’exportation et la gestion à long terme de tous les documents et soumissions réglementaires.
