Solutions Open Text pour le secteur pharmaceutique et des sciences de la vie

Vous aider à gérer tous les documents et archives électroniques selon les règlementations en vigueur

Les sociétés du secteur de la pharmacie et des sciences de la vie évoluent dans un environnement extrêmement réglementé, avec des produits bénéficiant de longs cycles de vie. Leurs opérations utilisent un grand volume de données et de documents. Le développement d'un seul produit pharmaceutique peut prendre jusqu'à 15 ans et nécessiter plus d'un milliard de dollars. Les exigences récentes relatives à la responsabilité publique, associées au contexte actuel de réduction du nombre de produits nouveaux et d'expiration de brevets, font que la rentabilité et la croissance du chiffre d'affaires sont menacées. Les services de biologie doivent partager les informations clés avec les autres membres de l'équipe et prendre des décisions optimales fondées sur toutes les informations pertinentes, tout en se conformant aux réglementations gouvernementales, telles que la directive 21 CFR Part 11du FDA (agence américaine de sécurité sanitaire des aliments et des médicaments) et aux normes du secteur, telles que la GAMP4.

Les solutions Open Text pour le secteur pharmaceutique et biologique prennent en charge des processus critiques, où il est essentiel de gérer de manière conforme tous les documents et archives électroniques et papier. Nous savons que vos processus vont de la recherche collaborative informelle aux contrôles et approbations de planifications industrielles et commerciales, et que ces processus peuvent être limités à un seul service, concerner l'entreprise dans sa globalité, ou même inclure des partenaires, des sous-traitants et des consultants. Un grand choix d'interfaces s'offre aux utilisateurs et inclut les clients de messagerie, les navigateurs Web, mais également les applications bureautiques ou spécialisées, ce qui leur permet de travailler dans l'environnement de leur choix.

Les solutions Open Text pour le secteur pharmaceutique et des sciences de la vie se basent sur un environnement de travail gérant les tâches et les ressources en adéquation avec les processus de la chaîne de valeur du secteur.

Sélectionnez votre solution dans la chaîne de valeur ci-dessous:

(Background on Value Chains)

	Suppliers, Partners, & Regulatory Agencies	Research	Development	Operations & Distribution	Sales & Marketing	Customers, Channels & Regulatory Agencies
		Product Value Discovering and developing competitive products with maximum efficacy and minimal side effects through coordinated activities in the laboratory and clinic that support compelling regulatory submissions
		Research & Development > Drug Discovery > Clinical Trial Management > Collaborative Submissions >
			Product Quality Ensuring consistent, verifiable product quality depends on carefully implemented and maintained procedures that are consistently applied by fully trained operators in each facility, with overall, company-wide oversight and coordination
			Compliant Manufacturing > Policies & Procedures > Program Management >
				Value Realization Facing the challenge of limited periods of exclusive market access for new products require rapid launches and a concerted drive to achieve peak sales of new products in all major markets
				Contract Management > Brand Management > Sales Collateral Management > Customer Information >
				Safety & Surveillance Addressing increased regulatory oversight and public scrutiny require early identification and corrective response to any issues that impact the safety of products delivered to patients and consumers
				CAPA, Incident & Complaint Management >

Enterprise Support

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  Compliance & Governance
  • Corporate Governance
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  Corporate Services
  • Environment, Health & Safety
  • Facilities, Fleet & Equipment Management
  • Legal
  • Performance Monitoring
  • Quality Management
  • Travel Management
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  Customer Services
  • Cross-selling
  • Field Maintenance
  • Issue Resolution
  • Knowledge Transfer
  • Services Delivery
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  Finance
  • Accounts Payable
  • Accounts Receivable
  • Financial Management
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  Human Resources
  • Benefits Administration
  • Communications
  • Workforce Management
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  Information Systems & Technology
  • Information Lifecycle Management
  • IT Consolidation
  • IT Operations
  • SAP Support
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  Marketing
  • Brand Asset Management
  • Product Marketing
  • Public Relations
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  Sales
  • Customer Relationship Management
  • Sales Operations
  • Sales Order Management