Sciences de la vie

"Locating documentation has become much quicker, saving up to 360 hours per week, which equates to £350K per year."

—Janine Cheevers, Quality Systems Coordinator - Clinical Services

En savoir plus sur la manière dont OpenText peut vous aider

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Présentation

Les entreprises des sciences de la vie, telles que les entreprises pharmaceutiques, de biotechnologie, de diagnostic et agroalimentaire, opèrent dans un cadre hautement réglementé. Leurs opérations utilisent un grand nombre de documents et de données. Par exemple, le développement d'un produit pharmaceutique peut prendre jusqu'à 15 ans et peut coûter jusqu'à 1 milliard de dollars par produit. Les demandes récentes d'une responsabilité accrue envers le public, ainsi que la tendance à un nombre plus restreint de nouveaux produits alors que de nombreux brevets viennent à expiration menacent la rentabilité classique de ces entreprises et la croissance de leur chiffre d'affaires. Les dirigeants d'entreprise ont pour tâche de transformer leurs organisations en centres d'innovation, tout en préservant leur conformité avec les exigences strictes des réglementations gouvernementales telles que la 21 CFR Part 11 de la FDA et l'Annexe 11 de l'UE. Les directeurs des systèmes d'information doivent permettre aux membres clés des différents services de pouvoir partager des informations clés entre eux et de prendre les meilleures décisions possibles tout en gérant des quantités considérables de données et d'informations souvent hébergées au sein des systèmes hérités.

Les solutions OpenText pour le secteur des sciences de la vie prennent en charge les processus critiques pour lesquels une gestion conforme de tous les dossiers et documents électroniques et papier est essentielle. Nous avons conscience que les processus vont de collaborations informelles dans le cadre de la recherche à des procédures formelles telles que la révision et l'approbation des procédures opérationnelles permanentes, et que ces processus peuvent concerner un unique service, l'entreprise dans son ensemble, voire inclure des sous-traitants, des consultants ou des partenaires dans le cadre d'une alliance. Les utilisateurs peuvent utiliser toute une gamme d'interfaces allant de messageries électroniques clientes à des navigateurs Internet en passant par des applications de bureau et de spécialité, ce qui leur permet de travailler dans l'environnement qui leur est le plus naturel.

Les solutions OpenText pour les sciences de la vie reposent sur un cadre entièrement configurable et automatisable qui fournit l'appui approprié pour les tâches et ressources des processus critiques du secteur.

Regulated Documents

Gérez comment, à quel moment et dans quelles circonstances les documents électroniques peuvent être créés, mis à jour, approuvés, publiés et archivés pour assurer la conformité avec les consignes réglementaires les plus strictes (par ex. 21 CFR Part 11 et Annex 11).

Assurer la conformité ; réduire le délai de commercialisation
Gérer tous les types de documents régulés
Prendre en charge le cycle de vie complet des documents
Offrir un accès contrôlé et pratique
Standardiser les documents au sein d'un environnement contrôlé ou géré

Centre de distribution

Rationalisez le processus d'automatisation des documents client, notamment l'émission des factures client ou spécifiques à des commandes, les communications et les documents apparentés en temps réel.

Avantages :

Réduire de manière significative le nombre d'étapes de traitement
Réduire la production globale de documents de deux tiers.
Transformer les factures en profits

Regrouper la gestion des dépenses

Regroupez, triez, traitez et classez les dépenses relatives aux soins de santé de manière conforme, et relevez les défis liés aux incohérences présentes dans les données, à l'important volume de données à considérer et aux variations présentes d'un État à un autre entre les lois régissant la façon de relever les dépenses.

Avantages :

Orchestrer des processus complexes et des parties prenantes diverses
Améliorer la visibilité, les comptes rendus et la conformité avec les régulations gouvernementales

Solutions

Regulated Documents

Assurer la conformité ; réduire le délai de commercialisation
Gérer tous les types de documents régulés
Prendre en charge le cycle de vie complet des documents
Offrir un accès contrôlé et pratique
Standardiser les documents au sein d'un environnement contrôlé ou géré

Governance for Microsoft SharePoint

Optimize your SharePoint investment, make it compliant, and control SharePoint site proliferation. Implement behind-the- scenes transforming changes that meet records management requirements without disturbing users’ daily activities.

Benefits:

Make your SharePoint records DoD 5015.2 compliant
Automatically archive site collections, sites, document libraries
Manage files larger than 50 MB, rich media files—images, audio, and video—and engineering (CAD) drawings
Automatically handle site provisioning and archiving
Streamline processes with graphical and rules-based workflow
Capture paper-based information

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Enterprise Asset Management

The OpenText Enterprise Asset Management solution integrates best-practice processes to improve consistency and compliance, inherently supports secure collaboration and revision control, and links all this information−wherever it resides in the organization−back to the asset.

Benefits:

Fully supports GMP-compliant information management across the entire life of the asset–from capital project through decommissioning
Deep integration with SAP ensure real-time information exchange of work orders, maintenance records; vendor purchase orders; engineering drawings and specifications; CAPAs; and incident reports.

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Carnet de laboratoire électronique

Gérez la collaboration sécurisée et le contrôle des révisions comparatives pour les documents et données de laboratoire.

Avantages :

Garantir la cohérence, l'exactitude et l'authenticité des données
Accéder à des informations scientifiques dans toute l'organisation
Assurer le suivi des données, du substances, des aliquots et du matériel d'un système

Gestion qualité

Mettez en œuvre des pratiques qualité capables de répondre aux demandes d'une organisation et conformes aux exigences réglementaires, qui ordonnent le respect de procédures établies et la production de documents prouvant la conformité de celles-ci.

Avantages :