Exécutez vos tâches en tout lieu grâce à un logiciel cloud natif qui offre le choix d'un déploiement sur site, dans un environnement hybride ou dans le cloud.
Respectez les BPC et la norme 21 CFR Part 11 de la FDA grâce aux pistes d'audit, au contrôle des accès et des versions, à la gestion du cycle de vie et à l'application de processus d'approbation avec des affectations automatiques.
Exploitez l'architecture conteneurisée pour mettre à niveau et accéder facilement aux nouvelles fonctionnalités, capacités et mises à jour.
Découvrez les avantages liés à l'utilisation de Documentum for eTMF.
Exploitez des modèles réutilisables pour mettre rapidement en place des essais cliniques et assurer la cohérence des artefacts au niveau des produits, des essais, des pays et des sites.
Simplifiez la préparation des audits grâce à la gestion du cycle de vie des documents et des registres cliniques et aux vues conçues pour les auditeurs qui n'ont accès qu'aux informations requises.
Reliez le contenu dans une source unique faisant autorité pour obtenir une documentation réglementée à la fois précise, complète et conforme, en éliminant les solutions alternatives non conformes et le retravail manuel.
Personnalisez les vues d'information grâce à des mises en page modulaires et remplacez les espaces réservés par du contenu complet et une piste d'audit détaillée.
Rationalise et automatise la planification des fichiers et les workflows afin de s'assurer que les dossiers réglementaires sont complets et prêts pour l'approbation de l'Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC).
Automatise les contrôles qualité pour détecter les documents inappropriés, les images peu claires et les signatures manquantes, afin de trouver et de compléter les documents manquants. Propose des rapports interactifs sous forme de tableaux de bord permettant d'obtenir des informations exploitables sur les inefficacités des processus.
Collecte et synchronise facilement la documentation relative aux essais des sponsors, des sites et des organismes de recherche sous contrat grâce à des workflows et à des modèles de sécurité qui améliorent la collaboration et la productivité.
Relie et partage automatiquement le contenu des domaines cliniques, réglementaires et de qualité afin que les utilisateurs puissent planifier, créer et localiser le contenu prêt à être soumis tout au long du cycle de vie du produit, du développement à la commercialisation.
OpenText offre choix et flexibilité dans le déploiement de Documentum for eTMF.
OpenText Consulting Services comprend à la fois la mise en œuvre de solutions de bout en bout et de services technologiques complets pour améliorer les systèmes.
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