Respectez les BPC et la norme 21 CFR Part 11 de la FDA grâce aux pistes d'audit, au contrôle des accès et des versions, à la gestion du cycle de vie et à l'application de processus d'approbation avec des affectations automatiques.
Exécutez votre système n'importe où avec un logiciel natif au cloud qui offre le choix d'un déploiement sur site, dans un environnement hybride ou dans le cloud.
Tracez et contrôlez l'impression des documents clés des BPF et tirez parti de l'intégration d'OpenText™ Output Server pour un accès sécurisé aux imprimantes et aux sorties d'impression.
Exploitez l'architecture conteneurisée pour mettre à niveau et accéder facilement aux nouvelles fonctionnalités, capacités et mises à jour.
Découvrez les avantages de l'utilisation de Documentum for Quality and Manufacturing.
Exploitez des règles métier prédéfinies, mais souples, pour rationaliser la création, l'approbation, le contrôle des modifications et la récupération des documents relatifs à la qualité et à la production.
Éliminez l'importation et l'exportation de contenu entre les systèmes grâce à une source unique faisant autorité pour gérer le contenu et les processus cliniques, réglementaires et de qualité.
Assurez la conformité et obtenez un aperçu des performances mondiales au jour le jour grâce à une visibilité en temps réel, au contrôle des accès, à des pistes d'audit détaillées, aux approbations et aux signatures électroniques.
Accédez de manière sécurisée et conforme au contenu stocké depuis n'importe quel appareil et gérez facilement les informations et les tâches partout et à tout moment.
Renforce les normes de rédaction grâce à des modèles contrôlés et renseigne automatiquement le texte à partir des propriétés du document, ce qui réduit les erreurs et le retravail.
Simplifie les processus d'examen périodique et de demande de changement pour équilibrer la flexibilité et le contrôle, réduisant ainsi les besoins de formation et augmentant l'adoption.
Offre des cycles de vie et des workflows prédéfinis qui garantissent que les étapes appropriées sont suivies pour chaque type de document, et permet à plusieurs utilisateurs d'examiner et d'approuver simultanément des documents sur n'importe quel appareil.
Garantit la conformité aux exigences de contrôle d'impression de la FDA et aux directives de l'EMA en matière d'intégrité des données grâce à des numéros d'impression et de réimpression uniques et à une aide automatisée au rappel ou au rapprochement.
Prend en charge le contrôle de l'impression et de l'exportation, ainsi que les filigranes dynamiques préconfigurés, avec des superpositions pour assurer la sécurité des documents.
Offre des packs de langues pour aider les utilisateurs avec l'interface et les messages système dans leur langue maternelle.
OpenText offre un choix en matière de déploiement et de la flexibilité pour Documentum for Quality and Manufacturing.
OpenText Consulting Services comprend à la fois la mise en œuvre de solutions de bout en bout et de services technologiques complets pour améliorer les systèmes.
OpenText aide ses clients à trouver la bonne solution et l'assistance adaptée, pour obtenir le résultat souhaité.
OpenText Learning Services propose des programmes complets d'habilitation et de formation pour accélérer l'acquisition de connaissances et de compétences.
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