Tirez parti d'un logiciel cloud natif qui offre le choix d'un déploiement sur site, dans un environnement hybride ou dans le cloud.
Importez des envois eCTD et NeeS à l'aide d'un seul formulaire d'enregistrement de demande réglementaire, ce qui permet de gagner du temps et de garantir la conformité aux directives des autorités sanitaires.
Exploitez l'architecture conteneurisée pour mettre à niveau et accéder facilement aux nouvelles fonctionnalités, capacités et mises à jour.
Évitez d'importer et d'exporter à travers les systèmes grâce à une source de contenu unique à l'échelle de l'entreprise, qui inclut plusieurs modules de solution pour les recherches et les liens interdomaines.
Découvrez les avantages de Documentum Submission Store and View.
Réduisez le temps de réponse aux demandes des autorités réglementaires et sanitaires grâce à un suivi efficace et transparent des requêtes ouvertes/fermées.
Bénéficiez d'une vue à 360 degrés des envois et des activités réglementaires, avec l'ensemble de la correspondance et des enregistrements disponibles dans une seule vue.
Rattachez automatiquement les applications primaires aux applications secondaires ou aux séquences pour gagner en précision et réduire le nombre de processus manuels.
Déplacez les fichiers prêts à l'envoi depuis un emplacement non contrôlé vers un référentiel sécurisé et conforme.
Récupère toute la correspondance associée aux demandes et aux envois réglementaires, tout en assurant une vue à 360 degrés des activités réglementaires.
Offre des vues eCTD normalisées pour l'ensemble du cycle de vie des applications réglementaires, y compris des vues uniques, des vues actuelles et cumulatives ainsi que la navigation via des hyperliens. Permet aux utilisateurs de parcourir et de visualiser les envois NeeS ou papier dans une hiérarchie de dossiers standard.
Suit les envois et la correspondance associée, avec des pistes d'audit et une indexation pour plus de clarté et une visibilité accrue des communications avec les organismes de réglementation.
Relie les documents sources au fichier de sortie publié correspondant, pour une traçabilité complète, de la création à l'envoi.
OpenText offre un choix en matière de déploiement et de la flexibilité pour Documentum Submission Store and View.
OpenText Consulting Services comprend à la fois la mise en œuvre de solutions de bout en bout et de services technologiques complets pour améliorer les systèmes.
OpenText aide ses clients à trouver la bonne solution et l'assistance adaptée, pour obtenir le résultat souhaité.
OpenText Learning Services propose des programmes complets d'habilitation et de formation pour accélérer l'acquisition de connaissances et de compétences.
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